Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00257
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162552
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-23
Date de mise à jour : 2024-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00171
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162761
DIN(s) : 02412764, 02412772, 02412799, 02412802, 02412810
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-19
Date de mise à jour : 2024-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 161585
DIN(s) : 02418401
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-01-10
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2013-12-23
Date de mise à jour : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00196
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 161084
DIN(s) : 02414945, 02461218, 02461226, 02511517
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-10-09
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2013-10-31
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00226
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 155318
DIN(s) : 02397412, 02442612, 02442620, 02519364, 02543451
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2012-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2012-11-26
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00170
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154851
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seattle Genetics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2012-04-11
Date d'émission / de publication originale : 2013-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2013-02-01
Date de mise à jour : 2024-07-15