Décisions d'examen

Affiche 130 de 139 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1690897580182
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270055
Fabricant : Veru Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1686249847840
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269388
DIN(s) : 02537206, 02537214
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-19
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1701180125532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688741986480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700071951489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687438952638
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-26
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
Date de mise à jour : 2023-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1706623043472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266545
DIN(s) : 02539977, 02539985, 02540002, 02540010, 02540029, 02540037, 02540045
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695821197450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266471
DIN(s) : 02539845, 02539853, 02539861
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-20
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1693490140440
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265619
DIN(s) : 02538881
Fabricant : Sun Pharmaceutical Industries Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1685634038615
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265517
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-23
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-24