Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00567
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250213
DIN(s) : 02520869
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-01
Date de mise à jour : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00259
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00829
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237680
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01016
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240864
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01016
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240864
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00783
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237371
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00780
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237402
DIN(s) : 02512912, 02512920
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244627
DIN(s) : 02510847, 02511444
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00773
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248651
DIN(s) : 02512947
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-01-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230602
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-25