Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00741
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239719
DIN(s) : 02509695
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00742
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236910
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369, 247724
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
Date de mise à jour : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00735
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240024
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00730
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244906
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00251
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00743
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231767
DIN(s) : 02509075, 02509083, 02509091, 02509105, 02509113, 02509121, 02509148, 02509156
Fabricant : Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00624
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US), Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
Date de mise à jour : 2025-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00553
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246955
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2021-10-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-18
Date de mise à jour : 2024-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00560
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247025
DIN(s) : 02518627
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-19
Date de mise à jour : 2025-05-28