Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00439
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199705
DIN(s) : 02473720
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00566
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175866
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00422
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214274
DIN(s) : 02481383
Fabricant : Akcea Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-03-07
Date d'émission / de publication originale : 2019-03-11
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03
Date de mise à jour : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00365
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195317
DIN(s) : 02473623
Fabricant : Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00494
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214058
DIN(s) : 02498316
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-06
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00345
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204154
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00411
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201306
DIN(s) : 02473615
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00338
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203520
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00352
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203884
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00191
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-02