Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00578
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247561
DIN(s) : 02522772
Fabricant : SIGA Technologies, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-29
Date de mise à jour : 2023-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00592
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247727
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
Date de mise à jour : 2024-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00739
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247562
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-06
Date de mise à jour : 2024-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00566
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247485
DIN(s) : 02520834
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-29
Date de mise à jour : 2023-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00252
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00741
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239719
DIN(s) : 02509695
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00742
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236910
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369, 247724
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
Date de mise à jour : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00735
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240024
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-10