Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00525
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197713
DIN(s) : 02489597
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00637
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211970
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00524
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00526
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222209
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217446
DIN(s) : 02489562
Fabricant : Pharmaxis Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00567
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221896
DIN(s) : 02489252
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00528
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217347
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00531
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218844
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00523
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217324
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220790
DIN(s) : 02488787
Fabricant : Grifols Therapeutics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-05
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-21