Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00483
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218145
DIN(s) : 02485613
Fabricant : Dompé farmaceutici S.p.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211598
DIN(s) : 02485559, 02485567
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00577
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217033
DIN(s) : 02485427, 02485435
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218044
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213550
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00481
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213347
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-01
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00578
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211854
DIN(s) : 02484706
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00488
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207115
DIN(s) : 02484641, 02484668
Fabricant : Valeo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-11-08
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00580
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213188
DIN(s) : 02484420, 02484439
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217184
DIN(s) : 02484552
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-09