Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00499
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211732
DIN(s) : 02484218
Fabricant : Bausch and Lomb, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-01-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00501
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215813
DIN(s) : 02484137
Fabricant : Santen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00559
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200807
DIN(s) : 02484153
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00473
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213996
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00467
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216539
DIN(s) : 02484013
Fabricant : BioMarin International Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00503
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208919
DIN(s) : 02483971, 02483998
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00468
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212387
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2017-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213303
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-10
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00602
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215032
DIN(s) : 02483831, 02483858
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00487
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211317
DIN(s) : 02483793
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-10