Décisions d'examen
Affiche 1130 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00426
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212632
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00429
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208467
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00384
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208917
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00395
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212276
DIN(s) : 02478765
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00383
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208033
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00393
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : N/A
Fabricant : Promethera Biosciences S.A./N.V
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00454
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203718
DIN(s) : 02478579
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00424
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205392
DIN(s) : 02478498
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00382
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212067
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00406
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207006
DIN(s) : 02478293
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-06