Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00284
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198124
DIN(s) : 02467860, 02467879, 02467887
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-13
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00326
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197873
DIN(s) : 02467895, 02467909, 02467917
Fabricant : Teva Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-25
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00282
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194291
DIN(s) : 02467488, 02467526
Fabricant : Instituto Grifols, S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00298
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202324
DIN(s) : 02467542
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00297
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202233
DIN(s) : 02467550
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-01-24
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00281
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198094
DIN(s) : 02467224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00414
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199626
DIN(s) : 02466988, 02466996
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00283
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197739
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00275
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189076
DIN(s) : 02466864
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00273
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197185
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-26