Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701362974599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247851
DIN(s) : 02247238
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00736
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244946
DIN(s) : 02510014
Fabricant : Moderna Therapeutics Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00739
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00741
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239719
DIN(s) : 02509695
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00742
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236910
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00735
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240024
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00730
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244906
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00743
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231767
DIN(s) : 02509075, 02509083, 02509091, 02509105, 02509113, 02509121, 02509148, 02509156
Fabricant : Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00751
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227551
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00770
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234525
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-27