Décisions d'examen
Affiche 960 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00804
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220839
DIN(s) : 02492415
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00558
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225847
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00582
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221256
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00557
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228721
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00661
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228723
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321, 02468220, 02468239, 02484056, 02484129
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00561
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220402
DIN(s) : 02492067, 02492075
Fabricant : Maco Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00636
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223911
DIN(s) : 02492393
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00672
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210238
DIN(s) : 02480794
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00555
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220405
Fabricant : Sanofi Genzyme, une division de Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03