Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00560
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212016
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00576
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219500
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00537
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219669
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00538
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219521
DIN(s) : 02491060, 02491087
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00601
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218799
DIN(s) : 02490714, 02490722
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00624
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219784
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00658
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218224
DIN(s) : 02490536
Fabricant : Puma Biotechnology Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00611
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213656
DIN(s) : 02490439, 02490447
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00763
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217663
DIN(s) : 02490366
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00673
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219998
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-10