Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2023-11-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00632
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00630
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256568
DIN(s) : 02532603
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-24
Date de mise à jour : 2023-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00629
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00628
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258231
DIN(s) : 02531917, 02531925
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-27
Date de mise à jour : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-17
Date de mise à jour : 2023-02-17