Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1764093658678
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295463
DIN(s) : 02561506
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-02-21
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761315404285
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294637
DIN(s) : 02560771
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766066698275
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294551
DIN(s) : 02561492
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770913249373
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293878
DIN(s) : 02564009
Fabricant : BeOne Medicines I GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766590132872
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293854
DIN(s) : 02562006, 02562014
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-24
Date de mise à jour : 2025-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759323925454
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293441
DIN(s) : 02560178
Fabricant : Gilead Sciences Canada, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770040802932
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293081
DIN(s) : 02563509, 02563517
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1759755218605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293019
DIN(s) : 02560232
Fabricant : Iovance Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770217121121
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291745
DIN(s) : 02562782
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-27
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1768839124876
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290401
DIN(s) : 02562510, 02562529
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-30