Décisions d'examen
Affiche 150 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00481
… sont plus vulnérables aux infections opportunistes et au cancer. En outre, l'infection par le VIH‑1 contribue aux …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227315
DIN(s) : 02497204, 02497220, 02497247
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-18
Date de mise à jour : 2025-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00493
… des femmes postménopausées et des hommes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique porteur d'une mutation … des femmes postménopausées et des hommes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique porteur d'une mutation … des femmes postménopausées et des hommes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique porteur d'une mutation …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226941
DIN(s) : 02497042, 02497069, 02497077, 02497085
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-11
Date de mise à jour : 2025-08-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00488
… biologique de référence chez les femmes atteintes d'un cancer du sein et recevant une chimiothérapie … deux études ont été menées chez des femmes atteintes d'un cancer du sein et recevant une chimiothérapie … Ziextenzo et Neulasta‑UE chez les patients atteints d'un cancer du sein. Le traitement par une protéine …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220445
DIN(s) : 02497395
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-09
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-31
Date de décision/d'autorisation : 0020-04-21
Date de mise à jour : 2024-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00482
… était pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration … étant favorable pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration non … a été autorisé pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration non …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226146
DIN(s) : 02496348
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00483
… La leucémie myéloïde aiguë est un groupe hétérogène de cancers du sang agressifs, caractérisés par une augmentation … processus biologiques et est perturbée dans divers types de cancer. Une étude pivot de phase Ib/II, BRIGHT AML 1003 … de processus biologiques et perturbée dans divers types de cancer. Le glasdegib se lie à la protéine Smoothened (SMO), …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225793
DIN(s) : 02498472, 02498480
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
Date de mise à jour : 2025-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00459
… bassinet du rein jusqu'à l'urètre. Il représente 90 % des cancers de la vessie. Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus répandu au Canada, le nombre estimé de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224529
DIN(s) : 02493217, 02493225, 02493233, 02493241
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-02-08
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-25
Date de mise à jour : 2025-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00551
… administrés par voie intraveineuse), les tumeurs malignes (cancers de la peau sans présence de mélanome et cancer de la peau avec présence de mélanome) et les … des antibiotiques intraveineux), les tumeurs malignes (cancers de la peau sans présence de mélanome et cancer de la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224036
DIN(s) : 02516098
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-01-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-19
Date de mise à jour : 2023-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00569
… par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents … par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220512
DIN(s) : 02520990, 02521008
Fabricant : Tanvex BioPharma USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-08
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00474
… cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer ), présentant des renseignements sur l’étiquetage à … grave, de thrombose [y compris des cas mortels] et de cancer ), présentant de nouvelles informations concernant … cardiaques graves, de formation de caillots sanguins, de cancer et de décès ). SPDN Nº 262176 2022-03-08 Délivrance …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223734
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-01-16
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23
Date de mise à jour : 2025-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00471
… réduite associée à Mayzent peut augmenter le risque de cancer, mais il n'est pas possible de caractériser ce risque … la fois avec Mayzent et avec un placebo. D'autres types de cancer de la peau (par exemple, mélanome malin, carcinome squameux) et de cancers non cutanés (séminome) ont été signalés uniquement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223225
DIN(s) : 02496429, 02496437, 02543370
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-12-21
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
Date de mise à jour : 2025-03-07