Décisions d'examen
Affiche 160 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00564
… par 60 mg d’Osphena peut être associé à un risque accru de cancer de l’endomètre. Bien que les essais d’Osphena en cours n’aient révélé aucun cas de cancer de l’endomètre avec exposition au traitement jusqu’à … la littérature scientifique, il existe un risque accru de cancer de l’endomètre chez une femme dont l’utérus utilise …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222001
DIN(s) : 02518112
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-16
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00455
… afin d'attester les avantages cliniques du produit. Le cancer avec fusions du récepteur de la tropomyosine kinase … prolifération et la survie cellulaires, ce qui aboutit au cancer avec fusions TRK. Selon les estimations actuelles, … géniques sont présentes en petit nombre dans certains cancers chez l'adulte, comme le cancer du poumon non à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219998
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-09-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-10
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00443
… Libtayo pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus qui a progressé pendant ou après … de première ligne de patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant le … cliniques du produit. Au Canada, le CEC est le deuxième cancer de la peau non mélanique en importance après le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218718
DIN(s) : 02487144, 02487152
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-10
Date de mise à jour : 2024-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00442
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés … patient, ce traitement risque, en théorie, d'entraîner des cancers secondaires. Le promoteur est censé caractériser ce …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218389
DIN(s) : 02485648
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-13
Date de mise à jour : 2026-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00461
… capécitabine pour le traitement des patients atteints d’un cancer du sein métastatique et avec … thérapeutiques anti-HER2 dans le cadre du traitement d’un cancer métastatique. La présentation a été examinée et est … le traitement adjuvant prolongé des femmes atteintes de cancer du sein au stade précoce à récepteurs hormonaux …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218224
DIN(s) : 02490536
Fabricant : Puma Biotechnology Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-16
Date de mise à jour : 2023-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00439
… et la surveillance, relativement à la progression du cancer durant et après l'administration d'Oxervate à des … et la surveillance, relativement à la progression du cancer durant et après l'administration d'Oxervate à des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218145
DIN(s) : 02485613
Fabricant : Dompé farmaceutici S.p.A.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-08
Date de mise à jour : 2024-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00449
… (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : cancer colorectal métastatique Zirabev est indiqué en … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Veuillez consulter la section … des recommandations sur les ajustements posologiques. cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00543
… (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : cancer colorectal métastatique Zirabev est indiqué en … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Veuillez consulter la section … pour des recommandations sur les ajustements posologiques. cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217524
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-22
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-05
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00441
… un inhibiteur de la glycoprotéine P (gp-P), de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) [protéine de résistance du cancer du sein], de l'Organic Anion Transporter 1 (OAT1) … selon les lignes directrices 2015 du National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Cytogénétique favorable : inv(16), …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217033
DIN(s) : 02485427, 02485435
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-15
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-06
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00450
… comme traitement d'entretien de deuxième ligne pour le cancer ovarien récurrent, quel que soit le statut de la … intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
Date de mise à jour : 2025-08-20