Décisions d'examen
Affiche 170 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00438
… de Lorbrena en monothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique … de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK … est considéré comme étant favorable pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00445
… actuelle de Verzenio comme traitement d’entretien du cancer du sein au stade précoce, en supprimant l’exigence de … des patientes et des patients adultes atteints d’un cancer du sein au stade précoce exprimant des récepteurs … des patientes et des patients adultes atteints d’un cancer du sein au stade précoce exprimant des récepteurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215268
DIN(s) : 02487098, 02487101, 02487128, 02487136
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-04-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-05
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00447
… de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214572
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-26
Date de mise à jour : 2025-02-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00457
… l'intervalle PR chez les sujets en bonne santé. Un deuxième cancer primitif a été observé chez des patients traités par … Les effets indésirables graves comprenaient les deuxièmes cancers primitifs, la fibrillation auriculaire, les … covalent de la BTK. Chez les patients atteints de cancers à lymphocytes B ayant reçu une dose de Calquence de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214504
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23
Date de mise à jour : 2025-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00494
… Puisque bon nombre des types de LNH et de LLC sont des cancers qui surviennent à différents stades du développement … dans le PGR canadien pour les indications sans lien avec le cancer (p. ex., la polyarthrite rhumatoïde). 5 Quelles …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214058
DIN(s) : 02498316
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-06
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00486
… chez les patients adultes et pédiatriques atteints de cancer et recevant une chimiothérapie myélosuppressive. Un … pour la leucémie myéloïde aiguë. Patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie myéloablative suivie … chez les patients adultes et pédiatriques atteints de cancer et recevant une chimiothérapie myélosuppressive. Un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214080
DIN(s) : 02485575, 02485583, 02485591, 02485656
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-16
Date de mise à jour : 2024-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00380
… mous ne représentent qu'environ 0,7 % à 1,0 % de tous les cancers et environ 2 % de tous les décès associés au cancer. Au Canada (d'après les données les plus récentes de la Société canadienne du cancer), 1 255 nouveaux cas de sarcomes des tissus mous ont …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203478
DIN(s) : 02469227
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-09
Date de mise à jour : 2021-11-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00416
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés … clinique Kymriah (tisagenlecleucel) est un traitement du cancer autologue et immunocellulaire qui consiste à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213547
DIN(s) : 02480514
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-02-09
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-05
Date de mise à jour : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00462
… docétaxel pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2+ n'ayant jamais reçu de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie contre le cancer métastatique. La présentation a été examinée et est … (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : Cancer du sein au stade précoce Pour plus de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212140
DIN(s) : 02483467, 02483475
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-15
Date de mise à jour : 2024-08-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00428
… vers l'âge de cinq (5) ans. Selon la Société canadienne du cancer (SCC), environ 380 enfants du groupe d'âge de 0 à 14 … du dinutuximab fabriqué par United States National Cancer Institute (NCI) et du dinutuximab fabriqué par United … ) entre le dinutuximab fabriqué par United States National Cancer Institute (NCI) et le dinutuximab fabriqué par United …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212066
DIN(s) : 02483076
Fabricant : United Therapeutics Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-28
Date de mise à jour : 2024-03-01