Décisions d'examen
Affiche 250 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00221
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 164021
DIN(s) : 02416441
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2014-01-28
Date de mise à jour : 2020-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00211
… 620 patients (0,5 %) traités par Entyvio, dont des cas de cancer du côlon (n = 2) et des carcinomes transitionnels … long terme en cours comprenaient des cas de lymphomes B, de cancer du sein, de cancer du côlon, de néoplasme hépatique malin, de néoplasme …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 169414
DIN(s) : 02436841, 02497867, 02497875
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-10-29
Date d'émission / de publication originale : 2015-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2015-01-29
Date de mise à jour : 2024-06-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00223
… B (LLC-B) documentée d'après les critères du National Cancer Institute (NCI), LLC non traitée auparavant … à un accident vasculaire cérébral hémorragique, à un cancer du côlon, à un carcinome squameux et à un hématome …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 168227
DIN(s) : 02434806
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-10-16
Date d'émission / de publication originale : 2015-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2014-11-25
Date de mise à jour : 2023-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00229
… adultes souffrant de douleurs chroniques non liées au cancer). L'autorisation de mise en marché de Movantik repose … des opioïdes destinés à soulager des douleurs non liées au cancer pendant au moins quatre semaines. L'efficacité de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 167790
DIN(s) : 02442167, 02442175
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-08-30
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2015-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00217
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 156861
DIN(s) : 02408163
Fabricant : Watson Laboratories Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2013-07-29
Date de mise à jour : 2022-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00188
… l'innocuité d'une potentielle carcinome hépatocellulaire (cancer du foie), entre 2018-12-01 et 2018-12-31. PM Nº … récidive précoce potentielle du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) dans les antiviraux à action directe … cirrhose, et même un carcinome hépatocellulaire (CH), le cancer du foie le plus courant. La maladie peut progresser …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 165043
DIN(s) : 02418355
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-05-21
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2013-12-13
Date de mise à jour : 2025-02-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00230
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153806
DIN(s) : 02402874, 02402882
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2013-04-30
Date de mise à jour : 2017-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00257
… le risque d'affections malignes y compris mélanome malin, cancers du poumon, de la vessie ou du sein) ainsi que … la P-glycoprotéine (P-gp), de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), des polypeptides de transport … n'a été notée lors des études cliniques. Des cas de cancer du poumon et de mélanomes malins ont été rapportés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162552
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-23
Date de mise à jour : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00262
… produit au Canada concernant un risque potentiel accru de cancer de la peau), présentant des renseignements sur le … traiter les lésions cutanées en raison du risque accru de cancer de la peau), présentant des renseignements en matière … publiée (Le médicament Picato peut augmenter le risque de cancer de la peau), présentant des renseignements en matière …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153285
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2013-03-11
Date de mise à jour : 2022-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00171
… mort subite d'origine cardiaque, sepsie, choc et cancer du poumon. Les événements indésirables sont survenus …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162761
DIN(s) : 02412764, 02412772, 02412799, 02412802, 02412810
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-19
Date de mise à jour : 2024-07-08