Décisions d'examen
Affiche 340 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783, 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00430
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216539
DIN(s) : 02484013
Fabricant : BioMarin International Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-05-25
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-19
Date de mise à jour : 2025-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00429
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216239
DIN(s) : 02483629, 02483637, 02483645
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-05-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-05
Date de mise à jour : 2026-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215753
DIN(s) : 02487454, 02519283, 02519291, 02532093, 02532107, 02546922, 02552507
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-05-07
Date d'émission / de publication originale : 2019-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-17
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00438
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00445
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215268
DIN(s) : 02487098, 02487101, 02487128, 02487136
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-04-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-05
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215409
DIN(s) : 02495589
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-16
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-24
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-13
Date de mise à jour : 2025-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00447
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214572
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-26
Date de mise à jour : 2025-02-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00457
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214504
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23
Date de mise à jour : 2025-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00417
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214391
DIN(s) : 02475472
Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-03-09
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-07
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03
Date de mise à jour : 2025-07-08