Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1762956369249
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776, 02491788, 02512963, 02535696, 02540215, 02554267, 02562006, 02562014
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-26
Date de mise à jour : 2025-11-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764180843562
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292152
DIN(s) : 02562928
Fabricant : Valorum Biologics LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762525671043
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262828
DIN(s) : 02323273
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764950027991
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764700842360
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283968
DIN(s) : 02551950, 02551969, 02551977, 02551985, 02551993, 02552000
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764698444664
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764699279574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276210
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764349722993
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293030
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764697588695
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286962
DIN(s) : 02512963, 02554267
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764348115107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288031
DIN(s) : 02244826, 02562804
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-13