Décisions d'examen
Affiche 50 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2025-08-22
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Comirnaty (précédemment Comirnaty Omicron XBB.1.5)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866, 02552035, 02552078
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
Date de mise à jour : 2025-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728318721334
… conduire au développement de malignités, en particulier le cancer du foie en raison de l’intégration du vecteur AAV … présentant des facteurs de risque préexistants pour le cancer du foie reçoivent des examens échographiques …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736954230750
… de phase III effectuée chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique positif pour le récepteur 2 du … (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : Cancer du sein au stade précoce Adheroza (trastuzumab) est indiqué dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, en présence d’une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728656969053
… pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à … pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique, ou une récidive pendant le traitement … pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-26
Date de mise à jour : 2025-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749475835167
… à ce que le tapinarof inhibe la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), la pompe d’exportation des sels …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences, GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738678252634
… tous de nature non oculaire. Une mort attribuable à un cancer gastrique a été déclarée et l’événement n’a pas été … et cardiométaboliques, une mauvaise santé périnatale et le cancer. Par conséquent, des incertitudes demeurent quant à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715173505610
… patient ayant des facteurs de risque préexistants pour le cancer du foie a développé un carcinome hépatocellulaire … patient ayant des facteurs de risque préexistants pour le cancer du foie a développé un carcinome hépatocellulaire …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722283649339
… avantages cliniques du produit. Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques. Les cellules plasmatiques … international conçu pour donner aux patients atteints d'un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
Date de mise à jour : 2025-05-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725979957573
… la grossesse, la perte de sang post-partum, ainsi que le cancer et la chimiothérapie. Chez les enfants, il y a aussi …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272960
DIN(s) : 02546078
Fabricant : Vifor (International) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-11
Date de mise à jour : 2025-06-30