Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245877
DIN(s) : 02521288, 02540193
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-13
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00542
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242748
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232449
DIN(s) : 02510995
Fabricant : Dutch Ophthalmic Research Center International BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-02
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-15
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00516
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230825
DIN(s) : 02502895
Fabricant : Elusys Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-16
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00502
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229866
DIN(s) : 02502445
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2024-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00569
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220512
DIN(s) : 02520990, 02521008
Fabricant : Tanvex BioPharma USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-08
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00460
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215288
DIN(s) : 02493012
Fabricant : Cipher Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-10
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00441
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217033
DIN(s) : 02485427, 02485435
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-15
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-06
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00415
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210369
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-10-17
Date d'émission / de publication originale : 2019-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-26
Date de mise à jour : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00409
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205392
DIN(s) : 02478498
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-05-09
Date d'émission / de publication originale : 2018-11-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
Date de mise à jour : 2024-06-14