Décisions d'examen
Affiche 120 de 139 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683131636864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263702
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683132946136
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262810
DIN(s) : 02468042
Fabricant : Amicus Therapeutics UK Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1713457878482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715173505610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01101
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265517
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01099
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722283649339
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270857
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683135458461
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259246
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698846935419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21