Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00674
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231580
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00692
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232685
DIN(s) : 02502984
Fabricant : Catalyst Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242300
DIN(s) : 02516322
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-27
Date de mise à jour : 2024-09-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242373
DIN(s) : 02514931
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-14
Date de mise à jour : 2025-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00686
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212427
DIN(s) : 02502917
Fabricant : Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00680
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230825
DIN(s) : 02502895
Fabricant : Elusys Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2019-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00690
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231031
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242196
DIN(s) : 02512556
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-28
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-15
Date de mise à jour : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00669
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240551
DIN(s) : 02502135, 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00539
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242104
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-24
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-15
Date de mise à jour : 2025-05-30