Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00530
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208713
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00533
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221629
DIN(s) : 02489600
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00435
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212387
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2019-06-18
Date de mise à jour : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00525
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197713
DIN(s) : 02489597
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00637
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211970
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00524
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00526
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222209
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217446
DIN(s) : 02489562
Fabricant : Pharmaxis Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00224
Date d'émission / de publication originale : 2019-06-12
Date de mise à jour : 2019-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00567
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221896
DIN(s) : 02489252
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-07