Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1724254451412
… sévère ou chronique. Chez les patients présentant un cancer évolutif. Chez les femmes enceintes et les femmes …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271038
DIN(s) : 02544903
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01051
… traitement dans des centres spécialisés de traitement du cancer, d’une surveillance étroite et de l’utilisation de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263500
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01059
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261904
DIN(s) : 02532611
Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1708102173051
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. 1 Sur quoi l'autorisation … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. Orgovyx n'a pas été autorisé … pour pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. Si l’on exclut les cancers de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269372
DIN(s) : 02542137
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695302358644
… et incurable qui représente environ 1,6 % des nouveaux cancers avec environ 3 800 nouveaux cas et 1 600 décès dus au MM chaque année. Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques. Les plasmocytes malins … international conçu pour donner aux patients atteints d’un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-11-02
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
Date de mise à jour : 2025-05-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01017
… prostatique spécifique (PSMA) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate : 1) en raison des métastases … d’Illuccix pour la détection et la localisation d’un cancer de la prostate présentant l’antigène de la membrane …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01063
… pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer primitif du péritoine sensible aux sels de platine au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257734
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688741986480
… p‑glycoprotéine (P‑gp) ou de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). La setmélanotide ne semblait pas être … l’absence de préoccupation d’une augmentation du risque de cancer. On n’a observé aucun effet sur la fertilité des rats …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01021
… pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration … au docétaxel. Les paramètres secondaires du temps jusqu’au cancer de la prostate résistant à la castration, du temps … de l’enquêteur. Lorsque les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262749
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396
… de 1 à 21 ans. La leucémie lymphoblastique aiguë est le cancer le plus souvent diagnostiqué chez les enfants. Grâce … dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI (Dana Farber Cancer Institute) ALL Consortium. Dans l’étude AALL07P4, les … était une étude à groupe coopératif du Dana Farber Cancer Institute (DFCI). Les patients âgés de 1 à 21 ans …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-09-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
Date de mise à jour : 2025-04-03