Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227517
DIN(s) : 02495007, 02495015
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-05-08
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-10
Date de mise à jour : 2025-06-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204579
DIN(s) : 02474425, 02474433
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00222
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216513
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00572
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223245
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00585
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219662
DIN(s) : 02488078, 02488086, 02488094
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00479
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226828
DIN(s) : 02497859, 02509474
Fabricant : Teva Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-05-01
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-09
Date de mise à jour : 2024-02-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00518
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223202, 223227
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2018-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00475
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227361
DIN(s) : 02496364, 02496372, 02524163
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-19
Date de mise à jour : 2023-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
Date de mise à jour : 2024-10-15