Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00522
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209011
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-01
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00508
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218718
DIN(s) : 02487144, 02487152
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00488
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220445
DIN(s) : 02497395
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-09
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-31
Date de décision/d'autorisation : 0020-04-21
Date de mise à jour : 2024-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215829
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00671
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215268
DIN(s) : 02487098, 02487101, 02487128, 02487136
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-04-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00425
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211732
DIN(s) : 02484218
Fabricant : Bausch and Lomb, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2019-04-08
Date de mise à jour : 2020-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00504
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208204
DIN(s) : 02478382, 02478390
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00507
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216451
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-05-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00520
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224672
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00478
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226189
DIN(s) : 02496933
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-12
Date de mise à jour : 2024-04-23