Décisions d'examen
Affiche 1800 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00412
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208607
DIN(s) : 02479605, 02479613, 02487292, 02487306
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-08-18
Date d'émission / de publication originale : 2018-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-01
Date de mise à jour : 2024-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00282
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194291
DIN(s) : 02467488, 02467526
Fabricant : Instituto Grifols, S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00298
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202324
DIN(s) : 02467542
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00297
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202233
DIN(s) : 02467550
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-01-24
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00281
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198094
DIN(s) : 02467224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00172
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00414
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199626
DIN(s) : 02466988, 02466996
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00283
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197739
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00171
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00440
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208204
DIN(s) : 02478382, 02478390
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-04
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-04
Date de mise à jour : 2025-07-23