Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692107292830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693422463164
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694618321621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263460
DIN(s) : 02539047, 02539055, 02539063, 02539071
Fabricant : Sun Pharmaceuticals Industries Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691775757350
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691154193657
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267120
DIN(s) : 02536080, 02536099, 02536102, 02536110
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691156689629
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267314
DIN(s) : 02536080, 02536099, 02536102, 02536110
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1690902285653
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270849
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694097699416
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256961
Fabricant : Celgene Inc. / Bristol-Myers Squibb
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2021-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694526985734
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265223
DIN(s) : 02538555, 02538563
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697217066787
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264963
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-24