Décisions d'examen
Affiche 190 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762194454927
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273870
DIN(s) : 02556537, 02556545
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1774884635609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296499
DIN(s) : 02564610
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742490882984
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748887083216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285437
DIN(s) : 02537532, 02552566, 02556146
Fabricant : Arcutis Canada, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1748888400434
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284195
DIN(s) : 02247243, 02247244, 02305003, 02305011, 02554631, 02554658, 02554666, 02554674, 02554682
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747832845047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289541
DIN(s) : 02556219
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747858729646
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284477
DIN(s) : 02516241, 02516268
Fabricant : Endo Ventures Ltd
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752170610848
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283158
DIN(s) : 02555735
Fabricant : Biogen Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758805441754
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275599
Fabricant : Tersera Therapeutics LLC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742236852652
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264181
DIN(s) : 02534169
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-29