Décisions d'examen

Affiche 1970 de 2627 entrées
Sommaire de décision réglementaire portant sur Nanostim Leadless Cardiac Pacemaker (Le stimulateur cardiaque sans sonde Nanostim)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00257
Type de produit : Médicament
Fabricant : St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
Date de présentation : 2016-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-22
Sommaire de décision réglementaire portant sur HOLKIRA PAK
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190518
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-21
Sommaire des motifs de décision portant sur MDK-Nitisinone
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00336
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190564
DIN(s) : 02457717, 02457725, 02457733, 02470055
Fabricant : Mendelikabs Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-18
Date de mise à jour : 2020-10-15
Sommaire de décision réglementaire portant sur ADYNOVATE
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00188
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189709
DIN(s) : 02459035, 02459043, 02459051, 02459078
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-02
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-17
Sommaire des motifs de décision portant sur Shingrix
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00377
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200244
DIN(s) : 02468425
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-11-17
Date d'émission / de publication originale : 2018-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-13
Date de mise à jour : 2024-08-23
Résumé de l'examen de l'innocuité - ZOFRAN (Ondansétron) - Évaluation du risque potentiel d'effets néfastes sur le foetus
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00135
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-16
Sommaire de décision réglementaire portant sur HUMIRA
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00194
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190514
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-15
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de la DPP-4 (gliptines) - Évaluation du risque d'obstruction gastro-intestinale (occlusion gastro-intestinale)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00123
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-14
Résumé de l'examen de l'innocuité - Capteur de glucose Enlite - Évaluation du risque potentiel d'une gestion incorrecte de la glycémie
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00124
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-14
Résumé de l'examen de l'innocuité - Zelboraf (vémurafénib) - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires sur la moelle osseuse (toxicité ou suppression médullaire)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00139
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-14

Affiche 1961 - 1970 sur 2627 | Page 197 sur 263
Date modifiée: