Décisions d'examen
Affiche 40 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770218138447
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290788
DIN(s) : 02564653, 02564661, 02564688
Fabricant : BioMarin International Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769539407691
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286429
DIN(s) : 02563665, 02563673
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768234416024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289989
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772570025345
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293525
DIN(s) : 02563487
Fabricant : Searchlight Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773424794723
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289987
DIN(s) : 02563304
Fabricant : Orimed Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770822495415
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290103
DIN(s) : 02563525, 02563533, 02563541
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-09-04
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773671356247
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291745
DIN(s) : 02562782
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767626541718
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286477
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768246014820
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293878
Fabricant : BeOne Medicines I GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766500484485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296767
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547, 02562987, 02562995, 02563002
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-21