Décisions d'examen
Affiche 330 de 660 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00526
… substrats du CYP3A4, de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et de la glycoprotéine P (P‑gp). En …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232078
DIN(s) : 02508052, 02508060
Fabricant : Rigel Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
Date de mise à jour : 2023-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00583
… de létude PEER nindiquent pas daugmentation du risque de cancer pour le moment. Elidel continue de présenter un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220947
Fabricant : Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00661
… pour le traitement des patientes adultes atteintes dun cancer de lendomètre dont la maladie a évolué après un … doptions de traitement offertes aux patientes atteintes dun cancer de lendomètre de stade avancé, récidivant ou … a été autorisé chez la population adulte atteinte dun cancer de lendomètre dont les tumeurs présentent une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228723
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321, 02468220, 02468239, 02484056, 02484129
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00561
… ciblés sont ceux qui souffrent de troubles sanguins ou de cancer et qui ont besoin dune transfusion plaquettaire. La …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220402
DIN(s) : 02492067, 02492075
Fabricant : Maco Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00636
… avec le nab-paclitaxel, pour les patientes atteintes dun cancer du sein triple négatif avancé dont les tumeurs … pour le traitement de patientes adultes atteintes dun cancer du sein triple négatif (CSTN) localement avancé ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223911
DIN(s) : 02492393
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00672
… (talazoparib) pour le traitement des adultes atteints dun cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2- … avec mutation germinale du gène de prédisposition au cancer du sein BRCA. Au terme dun examen, lindication a été … en monothérapie pour le traitement des adultes atteints dun cancer du sein localement avancé (cas ne se prêtant pas à la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00549
… détenues par Herceptin (trastuzumab) au Canada : cancer du sein au stade précoce (CSSP); cancer du sein métastatique; et cancer gastrique métastatique. Pourquoi la décision a-t-elle …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210238
DIN(s) : 02480794
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685644161223
… le marché de Mar-tréosulfan pour le traitement palliatif du cancer de l’ovaire épithélial avancé après au moins une … l’indication et les conditions d’utilisation proposées du cancer de l’ovaire a été jugé défavorable. Quelles … pour l’indication proposée (c.-à-d., le traitement du cancer de l’ovaire), mais plutôt pour la transplantation de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231223
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00550
… en autorisation sans condition pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222188
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2018-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00556
… actuellement détenues par Herceptine au Canada : cancer du sein précoce (CSP), cancer du sein métastatique (CSM) et cancer gastrique métastatique (CGM). Pourquoi la décision …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212140
DIN(s) : 02483467, 02483475
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-15