Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00358
… patientes pour détecter les cas rares, comme la néoplasie (cancer), les hémorragies intracrâniennes ou les anévrismes …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205985
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00445
… actuelle de Verzenio comme traitement d’entretien du cancer du sein au stade précoce, en supprimant l’exigence de … des patientes et des patients adultes atteints d’un cancer du sein au stade précoce exprimant des récepteurs … des patientes et des patients adultes atteints d’un cancer du sein au stade précoce exprimant des récepteurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215268
DIN(s) : 02487098, 02487101, 02487128, 02487136
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-04-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-05
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00354
… pour le traitement de patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … de soutien principal (POPLAR) chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205038
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00357
… et contrôlées activement dans des patients atteints de cancer du sein en stade précoce recevant un traitement de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204841
DIN(s) : 02474565
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00447
… de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement … de première intention des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214572
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-26
Date de mise à jour : 2025-02-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00457
… l'intervalle PR chez les sujets en bonne santé. Un deuxième cancer primitif a été observé chez des patients traités par … Les effets indésirables graves comprenaient les deuxièmes cancers primitifs, la fibrillation auriculaire, les … covalent de la BTK. Chez les patients atteints de cancers à lymphocytes B ayant reçu une dose de Calquence de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214504
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23
Date de mise à jour : 2025-05-06
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… un corps étranger) peut simuler la réapparition locale d'un cancer Messages clés SurgiWrap est un dispositif médical … produire une masse simulant la réapparition locale d'un cancer. Santé Canada a entrepris le présent examen après … la survenue d'une RCE simulant la réapparition locale d'un cancer. Comme le mode d'emploi de SurgiWrap renferme une …
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00494
… Puisque bon nombre des types de LNH et de LLC sont des cancers qui surviennent à différents stades du développement … dans le PGR canadien pour les indications sans lien avec le cancer (p. ex., la polyarthrite rhumatoïde). 5 Quelles …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214058
DIN(s) : 02498316
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-06
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
Date de mise à jour : 2025-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00352
… pour le traitement endocrinien de première intention du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des … pour le traitement endocrinien de première intention du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203884
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00486
… chez les patients adultes et pédiatriques atteints de cancer et recevant une chimiothérapie myélosuppressive. Un … pour la leucémie myéloïde aiguë. Patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie myéloablative suivie … chez les patients adultes et pédiatriques atteints de cancer et recevant une chimiothérapie myélosuppressive. Un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214080
DIN(s) : 02485575, 02485583, 02485591, 02485656
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-16
Date de mise à jour : 2024-08-06