Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00419
… aux médicaments et à la progression métastatique du cancer. Cabozantinib a été évalué pour son activité … cabozantinib a été développé comme traitement pour le cancer de la thyroïde, plusieurs études incluses dans cette … été observés dans les modèles souris de xénogreffe de cancer de la thyroïde humain, de cancer du poumon et de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206230
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-06-06
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-12
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
Date de mise à jour : 2025-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00456
… ou progesto-dépendantes confirmées ou présumées (p. ex. cancer de l'endomètre); hyperplasie de l'endomètre; présence connue ou présumée, ou antécédents de cancer du sein; les essais contrôlés par placebo ont fait … ressortir que Tibella augmentait le risque de récurrence du cancer du sein; saignements vaginaux anormaux non …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206099
DIN(s) : 02488361
Fabricant : Biosyent Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-10
Date de mise à jour : 2025-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00389
… pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer gastrique métastatique ou d'un adénocarcinome de la … pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont déjà reçu un … dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont préalablement reçu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205852
DIN(s) : 02472104, 02472112
Fabricant : Taiho Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-05-30
Date d'émission / de publication originale : 2018-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-01-25
Date de mise à jour : 2023-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00261
… titre de traitement chez les femmes qui sont atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique avec … par placebo qui a été menée chez des femmes atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique avec … titre de traitement chez les femmes qui sont atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195948
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00266
… Mekinist, à savoir le traitement de patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199382
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2016-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00267
… Tafinlar, à savoir le traitement de patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199381
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2016-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00160
… autorisée au Canada pour le traitement de certains types de cancers du poumon avancés. Santé Canada a examiné le risque … autorisée au Canada pour le traitement de certains types de cancers du poumon avancés. Le crizotinib est commercialisé … du crizotinib a provoqué cet effet indésirable. Le cancer du poumon de stade avancé pourrait également avoir …
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00157
… directe (AAD) Problème d'innocuité potentiel Récidive du cancer du foie Messages clés Les antiviraux à action directe … hépatique, des cicatrices graves au foie (cirrhose) ou le cancer du foie. Santé Canada a examiné le risque potentiel de récidive (retour) du cancer du foie associé aux AAD, à la suite de la publication …
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00396
… rapport avantages-risques favorable pour le traitement du cancer chez les patients atteints de tumeurs malignes non … aveugle et randomisée chez des patients atteints d'un cancer du sein en stage précoce qui reçoivent du docétaxel, … ou approuvé par l'UE dans des patients atteints de cancer du sein en stade précoce recevant une chimiothérapie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204841
DIN(s) : 02474565, 02529343
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-21
Date d'émission / de publication originale : 2018-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-05
Date de mise à jour : 2025-02-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00448
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … avec le pertuzumab et le docétaxel dans le traitement du cancer du sein métastatique récepteur 2 du facteur de … diverses indications relatives aux maladies suivantes : Cancer du sein au stade précoce Ogivri (trastuzumab) est …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204579
DIN(s) : 02474425, 02474433
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-03
Date de mise à jour : 2024-02-13