Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00986
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266773
Fabricant : Héma-Québec
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2022-08-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01002
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257092
DIN(s) : 02530406
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00612
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461, 02533197, 02541025
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00987
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00992
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234562
DIN(s) : 02530287, 02530295, 02530309
Fabricant : Lupin Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01005
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1709043672605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
DIN(s) : 02541599
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700071951489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
Date de mise à jour : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00994
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254518
Fabricant : Vaccigen Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-02-14
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687438952638
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-26
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
Date de mise à jour : 2024-06-17