Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236086
DIN(s) : 02511576, 02511584
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00785
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235583
DIN(s) : 02511517
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00256
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00789
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236369
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00565
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248753
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-01-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-24
Date de mise à jour : 2024-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00756
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237346
DIN(s) : 02511355, 02511363
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00788
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235705
Fabricant : Kye Pharmaceuticals Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00514
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237194
DIN(s) : 02506343
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00762
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235994
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00606
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238499
DIN(s) : 02525267, 02525275
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-01-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-14
Date de mise à jour : 2024-04-15