Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00263
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00611
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00790
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238580
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00598
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251162
DIN(s) : 02525852
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-29
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
Date de mise à jour : 2025-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00580
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251105
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2022-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-23
Date de mise à jour : 2024-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00796
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239016
DIN(s) : 02514222, 02514230, 02514249, 02514257
Fabricant : Instituto Grifols, S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00262
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00261
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00588
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248874
DIN(s) : 02525542
Fabricant : Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
Date de mise à jour : 2024-06-18