Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00474
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210935
DIN(s) : 02481758, 02481766, 02481774, 02481782, 02481790
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204198
Fabricant : Aspen Pharmacare Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210676
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00471
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194075
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-04-11
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00469
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208730
DIN(s) : 02481553
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00479
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209513
DIN(s) : 02481332, 02481340
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-09-22
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00449
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209643
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214391
DIN(s) : 02475472
Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210368
DIN(s) : 02481359, 02481367, 02481375
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-10-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00509
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214274
DIN(s) : 02481383
Fabricant : Akcea Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-03-07
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03