Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00002
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178110
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00043
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178234
DIN(s) : 02446057
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-09-19
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00028
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178245
Fabricant : Shire Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180223
DIN(s) : 02445727
Fabricant : NPS Pharma Holdings Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177405
DIN(s) : 02444844, 02444852
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00056
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166626
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2013-07-17
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00038
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175468
DIN(s) : 02445301
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00213
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178389
DIN(s) : 02348497
Fabricant : Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00182
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186992
Fabricant : PTC Therapeutics
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00050
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179340
DIN(s) : 02444607, 02444615, 02444623, 02444631, 02444658
Fabricant : Alexion Pharma International Sarl
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2014-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-14