Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174522
DIN(s) : 02440695
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00103
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 168934
DIN(s) : 02440687
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174143
DIN(s) : 02440466
Fabricant : Hope Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2014-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00045
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172733
DIN(s) : 02440342
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00037
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 169671
Fabricant : Allergan Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2013-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177983
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2014-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00012
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 171358
DIN(s) : 02439360
Fabricant : Orphan Europe Sarl
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-01-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00015
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172711
DIN(s) : 02439530
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00083
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 165121
DIN(s) : 02437333, 02437341
Fabricant : ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2013-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-02