Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00615
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225178
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00643
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221964
DIN(s) : 02495910, 02495929, 02495937
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225940
DIN(s) : 02495848
Fabricant : Jubilant DraxImage Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224739
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00703
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220505
DIN(s) : 02495597, 02495600, 02495619
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00663
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228368
DIN(s) : 02495732
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-06-03
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685716255549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235219
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00608
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215409
DIN(s) : 02495589
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00662
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00760
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223734
DIN(s) : 02495155
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23