Décisions d'examen
Affiche 130 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1719417006477
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268384
DIN(s) : 02543605
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-03
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-09-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
Date de mise à jour : 2025-04-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00617
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00612
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461, 02533197, 02541025
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1709043672605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
DIN(s) : 02541599
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700071951489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
Date de mise à jour : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687438952638
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-26
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
Date de mise à jour : 2024-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1685635290781
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267120
DIN(s) : 02536080, 02536099, 02536102, 02536110
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-08-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-10
Date de mise à jour : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1712172719912
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267148
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-18
Date d'émission / de publication originale : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1706623043472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266545
DIN(s) : 02539977, 02539985, 02540002, 02540010, 02540029, 02540037, 02540045
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-27
Date de mise à jour : 2024-12-04