Décisions d'examen
Affiche 140 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00504
… de sel biliaire (BSEP), de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), du OCT1 et la protéine d'extrusion de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00530
… des patients pour l'apparition ou l'exacerbation du cancer. Aucune étude de toxicité n'a été effectuée pour la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233097
DIN(s) : 02505851
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-13
Date de mise à jour : 2023-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00508
… d'un inhibiteur de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Cela peut potentiellement entraîner … comme le mélanome, le carcinome basocellulaire, le cancer du sein et le séminome au cours du traitement au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232761
DIN(s) : 02505991, 02506009
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-02
Date de mise à jour : 2025-06-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00526
… substrats du CYP3A4, de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et de la glycoprotéine P (P‑gp). En …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232078
DIN(s) : 02508052, 02508060
Fabricant : Rigel Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
Date de mise à jour : 2023-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00502
… cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer ) présentant des renseignements importants sur … grave, de thrombose [y compris des cas mortels] et de cancer ), présentant des renseignements importants en … l'Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer (QQV de l'OERTC-C30) a également présenté une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229866
DIN(s) : 02502445
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2024-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00476
… in vitro, le tafamidis inhibe la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), à la fois au niveau systémique et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228368
DIN(s) : 02495732
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-06-03
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-20
Date de mise à jour : 2025-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00469
… prévue de Xospata chez les patients atteints d'un cancer avancé, il n'y a aucun problème d'ordre …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227918
DIN(s) : 02495058
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-05-22
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23
Date de mise à jour : 2025-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00485
… autorisée était : le traitement de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement … afin d'attester les avantages cliniques du produit. Le cancer avec fusion du récepteur kinase de la tropomyosine … et la survie des cellules, favorisant le développement du cancer avec fusion du gène TRK . Les estimations actuelles …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227517
DIN(s) : 02495007, 02495015
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-05-08
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-10
Date de mise à jour : 2025-06-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00475
… des CYP3A4, de la gp-P et de la protéine de résistance du cancer du sein (breast cancer resistance protein, BCRP), ou l'oseltamivir, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227361
DIN(s) : 02496364, 02496372, 02524163
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-19
Date de mise à jour : 2023-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00472
… se classent au deuxième rang des causes de décès (après le cancer). On a réalisé des progrès importants dans la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
Date de mise à jour : 2024-10-15