Décisions d'examen
Affiche 30 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744031364691
… Le carcinome à cellules de Merkel (CCM) est un cancer de la peau neuroendocrine rare. Il a un taux de … des inhibiteurs du PD‑L1 pour le traitement de ce cancer et les résultats d’efficacité et d’innocuité de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746714399832
… effet d’inhibition de 37 % sur la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), ce qui devrait avoir des effets …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283158
DIN(s) : 02555735
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-01-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749130248379
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283047
DIN(s) : 02556332
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2024-01-23
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733494552846
… myéloïde aiguë, ainsi que dans de nombreux autres types de cancer, tout en agissant dans la communication croisée entre … international conçu pour donner aux patients atteints d'un cancer un accès plus rapide à des traitements du cancer en fournissant un cadre pour la soumission et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282910
DIN(s) : 02551225, 02551233
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763476617645
… à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un … à accroître la masse osseuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein non métastatique qui reçoivent un inhibiteur … à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282455
DIN(s) : 02560917
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763475745099
… les patients qui ont des métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d’autres tumeurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278930
DIN(s) : 02560895
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740407272003
… Claudine (CLDN) 18.2 positives selon un test validé. Le cancer gastrique est le cinquième cancer le plus courant et la quatrième cause de décès attribuable au cancer dans le monde. En 2023, il y a eu environ …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
Date de mise à jour : 2025-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739374529873
… favorable pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu … a été autorisé pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu … pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744723057257
… aux substrats sensibles de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), ce qui peut augmenter le risque de … cardiaques indésirables majeurs, de thrombose et de cancers, risques signalés pour d’autres inhibiteurs des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744035408183
… les chirurgies, les greffes et les traitements contre le cancer. En 2018, environ un million d’infections …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280730
DIN(s) : 02554151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-20