Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00525
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239943
DIN(s) : 02510219, 02510227
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-05-27
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-31
Date de mise à jour : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239850
Fabricant : Rockwell Medical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-22
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239719
DIN(s) : 02509695
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-05-21
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-15
Date de mise à jour : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00546
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00550
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238175
DIN(s) : 02516241, 02516268
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2021-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-25
Date de mise à jour : 2025-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00558
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237814
DIN(s) : 02513447
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-11
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237511
DIN(s) : 02515814, 02515822
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-13
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00533
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237410
DIN(s) : 02513080
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00534
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237413
DIN(s) : 02513099
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00547
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237287
DIN(s) : 02515067
Fabricant : Waymade PLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-20
Date de mise à jour : 2025-08-20