Décisions d'examen
Affiche 70 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1712172719912
… contraceptifs hormonaux; ont une ostéoporose avérée; ont un cancer du sein ou de l’endomètre hormonosensible avéré ou … tumeurs, ou qui courent un risque accru de développer un cancer hormonosensible; ont une tumeur du foie (bénigne ou … de la BCRP [protéine de résistance au traitement du cancer du sein]) ou du dabigatran etexilate (substrat de la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267148
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-18
Date d'émission / de publication originale : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695821197450
… date est associée à un risque accru de dysplasie et de cancer colorectal. Le Canada est l’un des pays où … étaient l’adénocarcinome du côlon (trois patients) et le cancer rectal (trois patients). Les enquêteurs ont considéré …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266471
DIN(s) : 02539845, 02539853, 02539861
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-20
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715956069651
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un … BA.1 bivalent, ainsi que de la déshydratation, un cancer de la prostate et une néphrolithiase dans un groupe …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266189
DIN(s) : 02532018
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-07-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-21
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254440
DIN(s) : 02526182
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00609
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l'état de dépendance à l'égard d'un … a été administré. Deux événements indésirables graves (cancer de la prostate et fracture traumatique) ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1703192825535
… un mélanome non résécable ou métastatique. Le mélanome, un cancer qui provient des mélanocytes, est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … dans différents organes. Selon la Société canadienne du cancer, en 2022, on estime que 9 000 Canadiens ont reçu un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256629
DIN(s) : 02541416
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2023-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
Date de mise à jour : 2025-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
… la prostate (PSMA) chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate : chez qui la présence de métastases … spécifique (APS). pour déterminer la présence d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique … la prostate (PSMA) chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate : chez qui la présence de métastases …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
Date de mise à jour : 2025-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1682951781384
… organiques 2, p-glycoprotéine ou protéine de résistance au cancer du sein). Toxicologie Le programme de toxicologie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00627
… d’anions organiques (OATP), la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et les transporteurs de la P‑gp; en …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262999
DIN(s) : 02532468, 02532476
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734963810994
… sur l’immunogénicité chez les patients atteints de cancer du sein. Après avoir examiné les données reçues, … n’a pas été autorisée. Sur les 930 patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim au cours des études … d’immunogénicité menée chez des patients atteints d’un cancer du sein soignés par une chimiothérapie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
DIN(s) : 02550857
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16