Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1737492567696
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276757
DIN(s) : 02549220, 02549239, 02549247
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2025-08-22
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Comirnaty (précédemment Comirnaty Omicron XBB.1.5)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866, 02552035, 02552078
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
Date de mise à jour : 2025-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728318721334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736954230750
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733496891004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274338
DIN(s) : 02550040, 02550059
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1731445138060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725029128529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-05-12
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728656969053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-26
Date de mise à jour : 2025-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730227073967
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19