Décisions d'examen
Affiche 10 de 682 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733494552846
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282910
DIN(s) : 02551225, 02551233
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2024-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1732553847408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
DIN(s) : 02547392, 02547406
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2024-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2024-11-15
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Comirnaty (précédemment Comirnaty Omicron XBB.1.5)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866, 02552035, 02552078
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
Date de mise à jour : 2024-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728318721334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733496891004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274338
DIN(s) : 02550040, 02550059
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1731445138060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725029128529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-05-12
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28